- 索 引 號
- 07B260206202400489
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第828號
- 文 號
- 農業農村部公告 第828號
- 生效日期
- 2024年09月22日
- 發布日期
- 2024年09月24日
- 內容概述
- 華派生物技術(集團)股份有限公司等3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)等2種獸藥產品,已通過農業農村部組織的應急評價;批準碩騰公司轉國內生產的豬圓環病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯滅活疫苗獸藥產品的工藝規程、質量標準、說明書和標簽。
- 索 引 號
- 07B260206202400489
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第828號
- 文 號
- 農業農村部公告 第828號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 生效日期
- 2024年09月22日
- 發布日期
- 2024年09月24日
- 內容概述
- 華派生物技術(集團)股份有限公司等3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)等2種獸藥產品,已通過農業農村部組織的應急評價;批準碩騰公司轉國內生產的豬圓環病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯滅活疫苗獸藥產品的工藝規程、質量標準、說明書和標簽。
中華人民共和國農業農村部公告 第828號
發布時間:2024年09月24日
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根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農業農村部公告第392號)規定,華派生物技術(集團)股份有限公司等3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)等2種獸藥產品,已通過農業農村部組織的應急評價,現發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準碩騰公司轉國內生產的豬圓環病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯滅活疫苗獸藥產品的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1. 獸藥產品目錄
2.轉國內生產獸藥產品目錄
3. 工藝規程
4. 質量標準
5. 說明書和標簽
農業農村部
2024年9月22日
附件1
獸藥產品目錄
獸藥名稱 |
研制單位或生產企業 |
兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株) |
華派生物技術(集團)股份有限公司 |
兔出血癥病毒1型、2型二價桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-WF株+BAC-SC株) |
江蘇省農業科學院獸醫研究所、兆豐華生物科技(南京)有限公司 |
附件2
轉國內生產獸藥產品目錄
獸藥名稱 |
生產企業 |
進口獸藥注冊證書所屬單位 |
進口獸藥注冊證書號/公告號 |
豬圓環病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯滅活疫苗 |
碩騰生物制藥有限公司 |
碩騰公司 Zoetis Inc |
(2021)外獸藥證字12號/中華人民共和國農業農村部公告第404號 |
附件:
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