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    • 高級(jí)檢索

      索 引 號(hào)
      07B260206202400459
      信息所屬單位
      畜牧獸醫(yī)局
      信息名稱
      中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第823號(hào)
      文  號(hào)
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第823號(hào)
      生效日期
      2024年09月04日
      發(fā)布日期
      2024年09月09日
      內(nèi)容概述
      批準(zhǔn)廣東眾寵生物科技有限公司等8家單位申報(bào)的米氮平軟膏等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,批準(zhǔn)中牧實(shí)業(yè)股份有限公司申報(bào)的牛口蹄疫病毒O型結(jié)構(gòu)蛋白間接ELISA抗體檢測(cè)試劑盒注冊(cè),批準(zhǔn)洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司等3家單位申報(bào)的貓泛白細(xì)胞減少癥病毒膠體金檢測(cè)試紙條獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)。
      索 引 號(hào)
      07B260206202400459
      信息名稱
      中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第823號(hào)
      文  號(hào)
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第823號(hào)
      信息所屬單位
      畜牧獸醫(yī)局
      生效日期
      2024年09月04日
      發(fā)布日期
      2024年09月09日
      內(nèi)容概述
      批準(zhǔn)廣東眾寵生物科技有限公司等8家單位申報(bào)的米氮平軟膏等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,批準(zhǔn)中牧實(shí)業(yè)股份有限公司申報(bào)的牛口蹄疫病毒O型結(jié)構(gòu)蛋白間接ELISA抗體檢測(cè)試劑盒注冊(cè),批準(zhǔn)洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司等3家單位申報(bào)的貓泛白細(xì)胞減少癥病毒膠體金檢測(cè)試紙條獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)。

      中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第823號(hào)

      發(fā)布時(shí)間:2024年09月09日

      字體:[大 中 小]

      根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)廣東眾寵生物科技有限公司等8家單位申報(bào)的米氮平軟膏等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

      批準(zhǔn)中牧實(shí)業(yè)股份有限公司申報(bào)的牛口蹄疫病毒O型結(jié)構(gòu)蛋白間接ELISA抗體檢測(cè)試劑盒注冊(cè),發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

      批準(zhǔn)洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司等3家單位申報(bào)的貓泛白細(xì)胞減少癥病毒膠體金檢測(cè)試紙條獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行批準(zhǔn)洛陽(yáng)惠中獸藥有限公司4家單位申報(bào)的雙葛止瀉口服液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)發(fā)布修訂后的說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行;批準(zhǔn)山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司申報(bào)的莫能菌素預(yù)混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)發(fā)布修訂后的說(shuō)明書和標(biāo)簽、殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。

      特此公告。

       

      附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄

            2.獸藥變更注冊(cè)目錄

      3.工藝規(guī)程

      4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

      5.說(shuō)明書和標(biāo)簽

      6.殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)

       

      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  

      202494


      附件1

      新獸藥注冊(cè)目錄

      新獸藥名稱

      研制單位

      類別

      新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

      監(jiān)測(cè)期

      米氮平軟膏

      廣東眾寵生物科技有限公司青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠華農(nóng)(肇慶)生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司

      五類

      2024

      新獸藥

      證字46號(hào)

      3

      非洲豬瘟病毒熒光重組酶介導(dǎo)擴(kuò)增核酸檢測(cè)試劑盒

      中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心、江蘇奇天基因生物科技有限公司、青島立見生物科技有限公司

      2024

      新獸藥

      證字47號(hào)

      3

      牛口蹄疫病毒O型結(jié)構(gòu)蛋白間接ELISA抗體檢測(cè)試劑盒

      中牧實(shí)業(yè)股份有限公司

      /

      /

      /


       /附件2

      獸藥變更注冊(cè)目錄

      獸藥名稱

      申請(qǐng)單位

      獸藥標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源

      變更事項(xiàng)

      監(jiān)測(cè)期

      (針對(duì)變更事項(xiàng))

      貓泛白細(xì)胞減少癥病毒膠體金檢測(cè)試紙條

      洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司、北京市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司

      2020

      新獸藥證字

      21號(hào)

      對(duì)樣品處理器的盛放容器進(jìn)行變更

      /

      雙葛止瀉口服液

      洛陽(yáng)惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司河南新正好生物工程有限公司

      2019

      新獸藥證字

      48號(hào)

      增加靶動(dòng)物犢牛

      3

      金霉素預(yù)混劑

      駐馬店華中正大有限公司

      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號(hào)同品種相應(yīng)的內(nèi)容

      增加靶動(dòng)物犢牛、綿羊羔羊

      3

      莫能菌素預(yù)混劑

      山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司

      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號(hào)同品種相應(yīng)的內(nèi)容

      增加靶動(dòng)物綿羊羔羊

      3

       

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